Geschirr

Neues Hepatitis-B-Medikament

Neues Hepatitis-B-Medikament


Das von Amerikanern zugelassene Produkt könnte uns in der zweiten Hälfte des nächsten Jahres erreichen.
Die US-amerikanische Behörde für Lebensmittel- und Drogenkontrolle (FDA) hat diese Woche ein neues Hepatitis-B-Medikament namens Tyzeka zugelassen.
Das Medikament könnte ab der zweiten Hälfte des nächsten Jahres auch in Rumänien zugelassen werden, nachdem die Europäische Arzneimittel-Agentur ihre Zustimmung erteilt hat. Bisher ist das Medikament nur in der Schweiz angekommen.
Eine weitere Option
In einer groß angelegten Studie hat sich Tyzeka als hochwirksames antivirales Mittel erwiesen, das in der Lage ist, das Hepatitis-B-Virus zu bekämpfen und die Leber zu revitalisieren, jedoch nicht zu heilen.
"Tyzeka wird eine weitere Behandlungsoption für Hepatitis B-Infizierte sein", sagt der Arzt Stephen Galson, Direktor des FDA-Zentrums für Arzneimittelevaluierung und -forschung.
Getestet an 1.000 Patienten
Tyzeka wurde im Rahmen einer internationalen Studie untersucht, an der über 1.000 Hepatitis-B-Patienten teilnahmen.
Die meisten vertrugen das Medikament gut, aber es gab auch Nebenwirkungen: Müdigkeit, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Husten, Infektionen der Atemwege, Muskelschmerzen.
Vertreter der FDA warnen auch davor, dass ein Absetzen der Behandlung mit Tyzeka die Krankheit wie bei anderen Behandlungsformen verschlimmern kann. "Wer die Behandlung aufgeben möchte, sollte zuerst mit seinem Arzt sprechen und ihn mindestens einige Monate lang überwachen", sagen FDA-Spezialisten.
Das Medikament könnte ab der zweiten Jahreshälfte auch in Rumänien zugelassen werden. Das Dossier für Sebivo, wie das Arzneimittel in Europa genannt wird, wurde vorerst auch bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) eingereicht. Die Schweizer haben es schon in Apotheken.
Ungefähr 7% der Bevölkerung sind hepatische B-Träger, aber nicht alle Menschen müssen behandelt werden. Auf dem rumänischen Markt werden drei Arten von Hepatitis-B-Arzneimitteln vermarktet: PegInterferon alfa, Lamivudin und Adefovir.
(Mihaela Naftanaila)
Lesen Sie den ganzen Artikel in: Evenimentul Zilei
2. November 2006


Video: euronews hi-tech - Ein Wirkstoff gegen Hepatitis B (Oktober 2021).